Ampul GS44'te Jel Pıhtı Liyofilize Amebosit Lisat Tek Testi
Ampulde Jel Pıhtı Liyofilize Amebosit Lizat Tek Testi (Cam Ampul GS44)
Ampulde Jel Pıhtı Liyofilize Amebosit Lisat (LAL) Tek Testi, çeşitli örneklerde endotoksinlerin varlığını tespit etmek için farmasötik ve tıbbi cihaz endüstrilerinde yaygın olarak kullanılan bir tür endotoksin testi testidir.
Bu tek test endotoksin testi testinin bazı özellikleri şunlardır:
1. Hassasiyet: Ampuldeki Jel Pıhtı LAL Tek Testi oldukça hassastır ve 0,03 EU/mL kadar düşük endotoksin seviyelerini tespit edebilir.
2. Özgünlük: Test, endotoksinlere karşı oldukça spesifiktir ve numunedeki diğer maddelerle çapraz reaksiyona girmez.
3. Kolaylık: Ampuldeki Jel Pıhtı LAL Tek Testinin tek test formatı, reaktifleri ve standart eğrileri hazırlama ihtiyacını ortadan kaldırdığı için kullanımı rahat ve kolaydır.
4. Stabilite: Test reaktiflerinin liyofilize formatı mükemmel stabilite sağlayarak testin performansından ödün vermeden oda sıcaklığında uzun süre saklanmasına olanak tanır.
5. Uygun maliyetli: Ampuldeki Jel Pıhtı LAL Tek Testinin tekli test formatı, kinetik kromojenik LAL testi gibi diğer endotoksin testi testlerinden daha uygun maliyetlidir.
Ampuldeki Jel Pıhtı LAL Tek Testi, geniş bir numune yelpazesinde endotoksinleri tespit etmek için güvenilir, hassas ve kullanışlı bir yöntemdir; bu da onu farmasötik ve tıbbi cihaz ürünlerinin güvenliğini ve kalitesini sağlamak için önemli bir araç haline getirir.
1. Ürün Bilgileri
Ampulde Jel Pıhtı Liyofilize Amebosit Lizatı Tek Testi Formülasyonunda beta-glukan inhibitörü içeren ve beta-glukan ile reaksiyona girmeyen endotoksin spesifik Amebosit Lizatı içerir.Cam ampullerdeki Tek Testimiz için numuneleri doğrudan cam ampullere ekleyebilirsiniz.Bu, ilk başta Amebosit Lysate'i yeniden oluşturmanıza gerek olmadığı anlamına gelir ve israfı önlemek için her seferinde kaç testin kullanılacağına siz karar verirsiniz.Liyofilize CSE'nin seyreltilmesi için endotoksin içermeyen tüpler gereklidir.Endotoksin tespitinin çalışması, ampuldeki Bioendo Jel Pıhtı Liyofilize Amebosit Lizat Tek Testini kullanın, USP, EP'ye uygundur.
2. Ürün Parametresi
Jel pıhtı tahlili tek test cam ampulü.
Hassasiyetler: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25 EU/ml
3.Ürün Özellikleri ve Uygulamaları
Tek adımda endotoksin tespiti,
Gelişmiş mikroplaka okuyucu gerektirmez, normal endotoksin tahlil inkübatörü veya su banyosu kullanabilir.
Ürün piyasaya sürülmeden önce son ürün endotoksin testi için uygundur.
Ürün hassasiyeti ABD Farmakopesi kriterine ve Çin Farmakopesi kriterine göre standardize edilmiştir.
Not:
Bioendo tarafından üretilen liyofilize Amebosit Lisat (LAL) reaktifi, at nalı yengecinden elde edilen amebositlerin (beyaz kan hücreleri) lizatından yapılır.
Katalog No. | Hassasiyet AB/ml | Tanım | Kit İçeriği |
GS44010030 | 0,03 | Bioendo Jel Pıhtı Endotoksin Test Kiti, (Ampulde Tek Test, 44Test/Kit), | 44 Jel Pıhtı Liyofilize Amebosit Lizatı; 1 CSE 10A; BET için 5 Su, 2ml/flakon |
GS44010060 | 0,06 | ||
GS44010125 | 0,125 | ||
GS44010250 | 0,25 | ||
GS44010500 | 0,5 |
Ürün Durumu
Liyofilize Amebosit Lizatının duyarlılığı ve Kontrol Standardı Endotoksinin gücü, USP Referans Standardı Endotoksine karşı test edilir.Liyofilize Amebosit Lizat reaktif kitleri ürün talimatı, Analiz Sertifikası, MSDS ile birlikte gelir.
Neden en çok seçilen jel pıhtı tahlil kiti GS44:
1. Endotoksin tespiti için en ekonomik ve yaygın olarak kullanılan lizat reaktifi.
2. LAL testi için en iyi kolaylığı sağlamak amacıyla, tek adımlık bir şişedeki tek test, kontaminasyon riskini azaltır.
3. Jel pıhtı LAL tahlili tekli testi, LAL testi endotoksinindeki normal konfigürasyon olarak gelişmiş mikroplaka okuyucuya, su banyosuna veya kuru ısı inkübatörüne ihtiyaç duymaz.
4. Endotoksin testi işlemi prosedüründe bakteriyel endotoksin testi yapmak için GS44 serisini kullanırken endotoksin içermeyen tüplerden tasarruf edin.
Endotoksin testi tahlilindeki ilgili ürünler:
Bakteriyel Endotoksin Testi (BET) için Su, TRW02, TRW50 veya TRW100'ü Önerin
Endotoksin içermeyen cam tüp (seyreltme tüpü), Tavsiye Edilen T1310018
Pirojen içermeyen uçlar, PT25096 veya PT100096'yı tavsiye edin
Pipetleyici, PSB0220'yi Önerin
Test Tüpü Rafı,
İnkübasyon Aleti (Su Banyosu veya Kuru Isı İnkübatörü), Kuru Isı İnkübatörü TAL-M2 Tavsiye Edilir
Vortex Karıştırıcı, VXH'yi Önerin.
Kontrol Standardı Endotoksin, CSE10A.