Bakteriyel endotoksin testi (BET), müdahaleyi önlemek için önemli bir faktör olarak çoğu modern laboratuvarda kontrollü koşullar altında gerçekleştirilir.
Uygunaseptik teknikStandartların hazırlanmasında, seyreltilmesinde ve numunelerin işlenmesinde önemlidir.Önlüknormal laboratuvar kişisel koruyucu ekipmanlarının dışında uygulama (KKD) Test edilen ürün, toksisite veya bulaşıcılık nedeniyle analistlerin belirli güvenlik hususlarını gerektirmediği sürece gereklilikler endişe verici değildir.EldivenlerTALC önemli düzeyde endotoksin içerebileceğinden TALC içermemelidir.Plaka okuyucular, su banyoları ve kuru ısı bloklarıNumune inkübasyonu için kullanılan numuneler, ısıtma, havalandırma ve iklimlendirme (HVAC) kanallarından, önemli titreşimlerden ve test sonuçlarını etkileyebilecek laboratuvar trafiğinden uzakta bir laboratuvar tezgahında olmalıdır.Numune tutma süreleri ve koşullarıDoğru test sonuçlarının zamanında üretilebilmesini sağlamak için gerekirse belirlenmeli ve ardından belgelenmelidir.
Örneğin, laboratuvar bir Enjeksiyonluk Su (WFI) veya proses içi numune alırsa, soğutulmalı mı yoksa oda sıcaklığında mı kalmalı ve ne kadar süreyle?Testten önce, doğrudan test veya daha sonra seyreltme için test kısımlarını çıkarmadan önce birincil numune kabının/kaplarının yeterince karıştırılması önerilir.
Bioendo Bakteriyel Endotoksin Testi, deneyler şunları içermektedir:jel pıhtı yöntemiendotoksin test tahlili vekantitatif endotoksin testi tahlilijel pıhtı yöntemi endotoksin test tahlili, kalitatif endotoksin tespitidir; bu deney, endotoksin içermeyen reaksiyon tüpleri, seyreltme tüpleri ve pirojen içermeyen uçlar gibi sarf malzemelerinin pirojenasyon işlemi olduğunu gerektirir;kantitatif endotoksin tespiti kinetik kromojenik endotoksin testine, kinetik türbidimetrik endotoksin testine sahiptir, bu deney sarf malzemelerinin endotoksinlerin en üst seviyesini daha az karşılamasını gerektirir0,005EU/ml(0,001EU/ml), endotoksin içermeyen tüpler, pirojen içermeyen uçlar ve pirojen içermeyen mikroplakalar, hatta pirojen içermeyen rezervuar gibi.Bu arada, eğer numuneler işleniyorsa, kabın endotoksin içermeyen numune şişesi olması gerekir.
Endotoksin testinde girişim, örnek matriks bileşenleri, test reaktifleri veya ekipman gibi çeşitli kaynaklardan kaynaklanabilir.
Deney müdahalesini önlemek için aşağıdaki önlemler alınabilir:
1. Numune Hazırlama: Doğru endotoksin testi için uygun numune hazırlama esastır.
Numune matrisi, endotoksin tahlili ile uyumluluğun sağlanması için kapsamlı bir şekilde test edilmeli ve optimize edilmelidir.
Özellikle lipitler ve proteinler gibi müdahale eden maddeler, filtreleme veya santrifüjleme gibi uygun teknikler kullanılarak uzaklaştırılmalı veya en aza indirilmelidir.
2. Pozitif ve Negatif Kontroller: Etkileşimi izlemek için teste pozitif ve negatif kontrollerin dahil edilmesi önemlidir.
Pozitif kontroller testin işlevselliğini doğrularken, negatif kontroller test bileşenlerinden kaynaklanan herhangi bir kontaminasyonu veya girişimi tespit eder.
3. Kalite Kontrol: Testte kullanılan tüm reaktifler, ekipman ve su üzerinde kalite kontrolü yapılmalıdır.
Bu, reaktiflerin endotoksin kontaminasyonundan arınmış olmasını ve doğru şekilde çalışmasını sağlar.
4. Standardizasyon: Tüm sonuçların karşılaştırılabilir ve tekrarlanabilir olmasını sağlamak için test standartlaştırılmalıdır.
Bu, tahlili kalibre etmek için standart bir eğrinin kullanılmasını ve numune hazırlama, inkübasyon ve tespit için standartlaştırılmış tekniklerin kullanılmasını içerir.
5. Validasyon: Testin spesifik, hassas ve güvenilir olduğundan emin olmak için validasyonu yapılmalıdır.
Bu, testin doğruluğunu ve kesinliğini belirlemek için endotoksin içerdiği bilinenler de dahil olmak üzere bir dizi numunenin test edilmesini içerir.
Bu önlemlerin uygulanmasıyla etkileşim en aza indirilebilir ve doğru endotoksin testi yapılabilir.
Gönderim zamanı: Aralık-01-2022
