Rekombinant Faktör C (rFC) tahliliLipopolisakkaritler (LPS) olarak da bilinen bakteriyel endotoksinlerin tespitinde yaygın olarak kullanılan bir yöntemdir. Endotoksinler, insanlar dahil hayvanlarda güçlü bir inflamatuar tepkiye neden olabilen Gram-negatif bakterilerin dış zarının bir bileşenidir.rFC testi, at nalı yengeç kanında doğal olarak bulunan ve pıhtılaşma yolunda rol oynayan bir enzim olan Faktör C'nin genetik olarak tasarlanmış bir formunun kullanımına dayanmaktadır.rFC testinde rekombinant Faktör C, endotoksin varlığında parçalanmış substratların içeriğini ölçerek endotoksinlerin varlığını tespit etmek için kullanılır.At nalı yengeç kanını kullanan Limulus Amebosit Lysate (LAL) tahlili gibi geleneksel endotoksin tespit yöntemleriyle karşılaştırıldığında rFC tahlilinin, hayvandan türetilmiş reaktiflerin kullanımına dayanmadığından daha standartlaştırılmış ve tekrarlanabilir olduğu kabul edilir.RFC testi aynı zamanda daha çevre dostu ve sürdürülebilirdir çünkü endotoksin tespitinde at nalı yengeçlerinin toplanması ve kullanılması ihtiyacını azaltır.
rFC testi, farmasötiklerin ve tıbbi cihazların kalite kontrol testlerinde kullanım için Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP), Avrupa Farmakopesi (EP) ve Çin Farmakopesi (CP) gibi düzenleyici otoriteler tarafından onaylanmıştır.
Rekombinant faktör c testinin avantajları
Rekombinant Faktör C (rFC) tahlili, Limulus Amebosit Lisat (LAL) tahlili gibi endotoksinlerin saptanmasına yönelik geleneksel yöntemlere göre çeşitli avantajlar sunar.rFC testinin avantajlarından bazıları şunlardır:
1. Standardizasyon: rFC testi, tespit reaktifi olarak tek, tanımlanmış bir protein kullanan bir rekombinant DNA teknolojisidir.Bu, at nalı yengeci kanından ekstrakte edilen proteinlerin karmaşık bir karışımının kullanımına dayanan LAL tahliline kıyasla tahlili daha standart hale getirir ve değişkenliğe daha az eğilimli hale getirir.
2. Tekrarlanabilirlik: rFC testi, tespit reaktifi olarak tek, tanımlanmış bir protein kullandığından yüksek düzeyde tekrarlanabilirliğe sahiptir.Bu, farklı partiler ve çok sayıda reaktif arasında bile tutarlı sonuçlara olanak tanır.
3. Azaltılmış hayvan kullanımı: rFC testi, at nalı yengeçleri gibi canlı veya kurban edilmiş hayvanların kullanımını gerektirmediğinden, endotoksinleri tespit etmek için daha çevre dostu ve sürdürülebilir bir yöntemdir.
4. Uygun maliyetli: Canlı hayvanlara olan ihtiyacın azalması ve testin daha standartlaştırılmış doğası nedeniyle rFC testi genellikle LAL testinden daha uygun maliyetlidir.
5. Stabilite: rFC testi sağlamdır ve farmasötiklerin, tıbbi cihazların ve endotoksin içerebilecek diğer ürünlerin kalite kontrol testleri dahil olmak üzere çok çeşitli uygulamalarda kullanılabilir.
6. Düzenleyici onay: rFC testi, farmasötiklerin ve tıbbi cihazların kalite kontrol testlerinde kullanım için Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP), Avrupa Farmakopesi (EP) ve Çin Farmakopesi (CP) gibi düzenleyici otoriteler tarafından onaylanmıştır.Bu, testin güvenilirliğine ve doğruluğuna yüksek düzeyde güven sağlar.
Bioendo, talebin çeşitliliğini karşılamak için ayrıca geleneksel yöntemle jel pıhtı endotoksin test kiti, hızlı jel pıhtı test kiti, kantitatif endotoksin test test kiti de dahil olmak üzere geleneksel yöntem üretir ve sağlar:kinetik türbidimetrik endotoksin test tahlil kitiVekinetik kromojenik endotoksin test tahlil kiti” .
Gönderim zamanı: Şubat-19-2023
