Bioendo'nun yardımıyla Çin'in ilk GMP sertifikalı aşı ürünü AB tarafından onaylandı ve AB pazarına sunuldu

2019'un sonunda yeni taç salgını şiddetliydi.Aralık 2020'de tanınmış bir biyofarmasötik firmasının geliştirip ürettiği inaktive yeni taç virüs aşısı, virüs enfeksiyonuna karşı %86 etkili, nötralize edici antikor dönüşüm oranı ise %99 olup, bu da %100 önleyici olabiliyor.şiddetli ve şiddetli COVID-19 vakaları.Aşı, salgının ön saflarında mücadele eden sağlık personelini korumak amacıyla Eylül ayında bir ülkede acil kullanım izni almıştı.Ulusal bir ilaç onayı ve düzenleyici kurum, biyofarmasötik şirketine yeni taç inaktive aşı için AB GMP sertifikasını resmi olarak verdi.Bu, Çin tarihinde AB'de kullanım için onaylanan ve GMP sertifikalı ilk aşı ürünü olup, Çin'in yeni taç aşısının küresel kamu ürünü haline gelmesi için yeni bir adım atıyor.Flakon aşı üretim hattının kuru ısı sterilizasyonu ve depirojenasyonunun etkisini gerçek anlamda yansıtmak amacıyla şirketimiz, biyofarmasötik üretiminde kullanılan aynı şişe tipindeki flakonların 2ml, 3ml ve diğer özelliklerini özelleştirmek için benzersiz bir üretim süreci kullanmaktadır. şirket.Aşı ürünlerinin üretim gereksinimlerini çözen, yüksek sıcaklığa dayanıklı bakteri Endotoksin göstergesi (kuru ısıyla sterilize edilmiş endotoksin göstergesi ECV).Firmamız milli yeni taç aşı araştırma ve geliştirme, üretim, kalite kontrol ve endotoksin tespiti sürecinde üzerimize düşeni yapmıştır.


Gönderim zamanı: Mayıs-30-2019